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艾斯德生物：酸化剂缔造者
将淘汰50%兽药企业！新版GMP标准来袭！
——新政策对养殖业冲击或比非洲猪瘟更严重
——新政策对养殖业冲击或比非洲猪瘟更严重
2019-06-14 至 2019-07-14国家政府公开征求意见系统挂出《兽药生产质量管理规范》（修订草案征求意见稿），征集意见，主要包含以下内容：
- 兽药生产质量管理规范（正文）
- 附录1 无菌兽药
- 附录2 非无菌兽药
- 附录3 兽用生物制品
- 附录5 中药制剂
- 附录4 原料药
- 文件内容请见：www.sohu.com/a/321240885_670603
2020年4月29日，农业农村部发布2020年第3号部令，正式公布了《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》即新版的兽药GMP全文，确定自2020年6月1日起正式施行。5月6日，农业农村部发布293号公告确定具体实施安排，对现有企业给出2年整改时间，可谓雷霆之势。
新版兽药GMP拟定规范扩容近两倍，提高了要求、丰富了细节。业内均认为，新版兽药GMP的推出将极大程度地调整我国当前兽药行业的格局，对于头部企业是重大利好，而对于处在低水平经营的尾部企业来说，则是淘汰的倒计时。国家对抗生素对滥用情况将重剑出击，人民生活也将得到保障。
当前的兽药市场已经处在十分饱和的阶段，许多企业体量不大，利润也并不高。尤其在化药板块，更以中小型企业为主，营收和利润不足以支撑高昂的改造费用。
此外，非洲猪瘟使得许多兽药企业近两年的国内猪用产品销售额腰斩，今年才开始缓慢恢复，一些探索海外发展的企业又受新冠肺炎影响，投入收益成零。非洲猪瘟和新冠肺炎双重疫情叠加影响，使得一些本来资金充裕的企业也面临紧张。
同时各个专家也建议建立全国的专家库，每次验收进行抽调，确保公平。
推行新版GMP的原因，农业农村部在5月8日的答记者问中已经给出了回复。其中明确表示，我国兽药产业生产企业数量多、规模小、效益低的局面尚未根本改变。行业准入门槛较低，低水平重复建设问题突出。低水平重复建设造成资源浪费、产能过剩、产业集中度偏低，导致产品同质化和恶性竞争，一些兽药产品质量参差不齐，给动物产品质量安全带来风险隐患。新版兽药GMP的实施将有效遏制低水平重复建设，提高产业集中度，提升产品质量控制水平，更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。
这与行业人士对推行新版兽药GMP的理解基本一致。多数受访者认为新版GMP将对整个兽药行业起到优胜劣汰的选择作用。虽然短期内有阵痛，但从长远来看，促进了对行业的洗牌，是好事。
实际上2005年执行第一版GMP已经淘汰了一波兽药企业。从当时的3000多家下降到1500家左右，后来又恢复了一些，到2019年约为1700余家。他预估，这次新版GMP实施后，可能又会淘汰一大半。
也有人看法更尖锐，认为我国兽药行业正在逐渐向欧美靠拢，未来甚至减少90%。因为从一些大企业的产能上看，已经完全可以覆盖我国大部分的需求。
同时新兽药GMP的实施也将促进我国兽药行业全面与国际接轨，根据统计，我国2018年出口原料药27.55亿元，化药制剂11.23亿元。新版兽药GMP对兽药行业的全面提升将有利于增强我国兽药行业在国际市场上的竞争力。
